片剂车间
修改时间：2023年8月22日
1.生产工艺流程
1.原料准备:工人需按照药品配方准确称取各种原料，并在洁净的台面上进行混合、筛分等步骤。
2.湿法制粒：将混合好的原料加入滚筒制粒机进行湿法制粒。该机通过搅拌和喷淋使粉末形成适宜的粘结力，形成大小均匀的球形颗粒。
3.干燥处理：经过制粒后，颗粒含有较多水分，需经过干燥处理。液态氨作为干燥剂，能够迅速将含水颗粒的水分挥发掉，使颗粒变干、硬。
4、研磨：经过干燥的颗粒变得非常硬，需要进行研磨处理。打粉机的主要作用是将硬颗粒破碎并产生均匀的细粉末。
5、混合物质：将打粉机打出的颗粒和混合剂(如乙酸纤维素、硬脂酸镁等)混合均匀混合过程中需要控制最终的混合度，保证最终产品的品质
6.压片：混合后的药粉被输送到压片机中，压片机通过配合模具的压力将药粉压缩成固体药片，同时清空余药。
7.包装：完成压片后，物料转移到包装机上。将片剂装填到铝塑泡罩中同时印上产品编号、批号、有效期等信息，最终装入集装箱中存储。
案例1：片剂车间——平面布局图
案例1生产工艺：间内的人员和物料通过各自的专用通道进入洁净区，人流和物流无交叉
01
整个车间主要出入口分三处，一处是人流出入口，即人员由门厅经过更衣进入车间，再经过洗手、更洁净衣进入洁净生产区、手消毒。
02
一处是原辅料入口，即原辅料经过脱外包由传递窗送入；一处为成品出口。
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车间内部布置主要有湿法混合制粒、烘箱烘干、压片、高效包衣、铝塑内包等工序。
案例2：磺胺脒车间——平面布局图
生产工艺2：
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车间可采用集中式布置形式。
02
显然，应将磺胺眯生产的最后阶段——精制、烘干、过筛、包装等有洁净等级要求的生产工序与一般生产区分隔开来，形成一个独立区域，并根据厂址所在区域的常年主导风向，将该区域布置在一般生产区的上风向。
03
在布置时可将有洁净等级要求的生产区域按工序分隔成若干个室，如结晶分离室、干燥室、粉碎室、成品室等，并根据洁净等级要求认真考虑人员和物料净化室(缓冲室、更衣室)以及卫生通道的布置。
