口服溶液车间

修改时间:2023年8月22日
1.生产工艺
01
生产厂房应根据工艺要求合理布局,人、物流分开。人流与货流的方向最好相反进行布置,并将货运出入口与工厂主要出入口分开,以消除彼此交叉。此外,生产车间上下工序的连接要方便。
02
根据口服液体制剂工艺要求合理选用设备。设备不得与所加工的产品发生反应,也不得释放可能影响产品质量的物质。另外,要求在每台新设备正式用于生产以前,必须要做适用性分析和设备的验证工作。
02
与药物直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗、耐腐蚀。近几年来,不少新型的制药机械设计成多工序联合或联动线的型式以减少产品流转环节中的污边 设备和管道应按工艺流程布置,间距恰当,整齐美观,便于操作、清洗和维修。

2.生产工艺流程

● 口服液生产工艺流程包括原料采购与质量控制、溶液制备、瓶身制备和瓶盖生产等工序。其中,口服液生产的原材料主要包括药物原料、溶剂、助溶剂、防腐剂等,这些原材料的质量不仅关系到产品的质量,还直接影响到产品的稳定性和药效。
● 溶液的制备是口服液生产中的重要环节,需要根据药典要求进行检验。口服液生产过程有灭菌、配置、过滤、灌装、封口、捡漏、灯检、贴签、包装等等。口服液瓶身和瓶盖的生产加工工艺包括挤吹、注塑、压延、吹塑、模压、层压、浇铸等多种方式。
● 在生产过程中,需要严格按照要求进行,以确保产品的稳定性、安全性以及药效。
3.口服溶液车间——平面布局图

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